浙江安博·体育-(中国)官方网站股份有限公司(下称“安博·体育-(中国)官方网站”)增加“复发性口腔溃疡”这一新功能主治的中药2.3类新药“银黄滴丸”Ⅱ期临床试验现已完成,研究结果表明银黄滴丸治疗复发性口腔溃疡的有效性优于安慰剂,安全性良好。
银黄滴丸是安博·体育-(中国)官方网站拥有发明专利与核心技术的主导产品之一,是由金银花、黄芩两味药物组成的纯中药制剂。银黄滴丸处方由《伤寒论》“泻心汤”方衍化而来,方中金银花为君药,性寒味甘,清热解毒,以清透邪热为其所长;黄芩为臣药,性味苦寒,泻实火除湿热,善清上焦肺热,两药相伍,药简力宏,共奏清热解毒之功;用于急慢性扁桃体炎、急慢性咽喉炎、上呼吸道感染。
本次银黄滴丸Ⅱ期临床试验项目的目标是在原批准功能主治的基础上,增加“复发性口腔溃疡”这一新功能主治。该项目Ⅱ期临床试验于2020年12月正式启动,现已收到《Ⅱ期临床试验总结报告》,Ⅱ期临床试验顺利完成,后续III期临床试验工作正按计划积极推进中。
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